海南万达娱乐招商再次顺利通过欧盟cGMP现场检讨
[日期:2016-5-17 9:36:30] 来源:海南万达娱乐招商制药  

 

2016年,万达娱乐招商制药国际认证捷报频传。新春伊始,海南万达娱乐招商的多个品种及其生产线通过了欧盟认证的现场检讨,这也是继2013年通过欧盟认证之后的第二次现场检讨。此次检讨,除了之前认证的产品注射用更昔洛韦(包括原料药),还涉及后续申报的制剂产品注射用泮托拉挫钠和左乙拉西坦注射液。

 

今年1月,海南万达娱乐招商的注射用更昔洛韦和注射用阿奇霉素及其生产线通过了FDA再次认证的cGMP现场检讨。而此前20147月,注射用更昔洛韦(含原料药)及其生产线通过了WHOcGMP再次认证。值此,海南万达娱乐招商制药的针剂生产线及品种已2次通过了WHO、美国FDA和欧盟的cGMP现场检讨,公司的质量体系治理得到了国际检讨官的高度认可和赞许。

 

欧盟、美国的cGMP是国际最高标准的药品德量治理规范,是最严厉的药品生产质量治理体系。国际GMP的标准旨在通过追求严厉的质量操纵和改进措施,来得到一个好的产品德量结果,让质量风险趋于“零”,进而保证药品德量安全。因此,我们将秉承“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,不断改进提升药品生产和质量治理体系,实现万达娱乐招商制药“made in China, sale to world”的全球战略。

Sitemap
条评论
Sitemap
条评论