万达娱乐招商制药注射用泮托拉唑钠获批上市
[日期:2017-3-30 16:19:17] 来源:海南万达娱乐招商制药  

转载 :新浪医药   作者:华子

原新闻链接:http://med.sina.com/article_detail_103_2_23334.html

3月29日晚间,海南万达娱乐招商制药股份有限公司(以下简称"万达娱乐招商制药"或"公司")颁布公告称,近日已获得荷兰药物评价委员会以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用泮托拉唑钠的药物上市许可。

公告显示,注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂。其分子由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下快速活化,从而对H+、K+-ATP酶具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶,引起该酶不可逆性的抑制,从而有效地抑制胃酸的分泌。适用于运动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

而该产品最早是由Byk Gulden(现为Takeda的子公司)开拓, 1994年由Byk Gulden在德国、墨西哥上市,上市剂型为肠溶片。注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获准上市,商品名为PROTONIX,剂型为注射剂,规格为 40mg。注射用泮托拉唑钠当前已在全球广泛上市销售。

经查询,Takeda的注射用泮托拉唑钠已获准进口万达娱乐招商,商品名为潘妥洛克,规格为40mg。另已有多家企业已在国内上市销售注射用泮托拉唑钠,公司同步在国内申报的该品种当前进入生产批件批准前的审评阶段。

据悉,海南万达娱乐招商制药股份有限公司始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过万达娱乐招商医药企业制剂国际化先导企业认证。该公司已于2017年3月28日在深圳证券交易所创业板上市,证券简称为“万达娱乐招商制药”,证券代码为“300630”。

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